11月15日下午,中心召開2016年下半年倫理委員會會議。會議審查了臨床、醫(yī)技科室報送的肝病科巴氯芬超說明書用藥、檢驗科結(jié)核分枝桿菌RNA實時熒光核酸恒溫擴(kuò)增檢測等6個申請項目。分別從研究人員的資歷、能力和人員配備及設(shè)備條件是否符合要求;試驗/治療方案是否適當(dāng);受試對象的選擇是否合理、受試者入選的方法以及向受試者或其家屬、監(jiān)護(hù)人、法定代理人提供有關(guān)的信息資料是否完整、易懂;獲取知情同意書的方法是否適當(dāng);受試者因參加臨床試驗而受到損害、甚至發(fā)生死亡時如何給以治療或補(bǔ)償;審查受試者所承受風(fēng)險的程度等方面進(jìn)行了審查。經(jīng)委員會成員投票,其中肝病科肝臟疾病的介入治療等4個項目通過了審查。
中心主任、倫理委員會主任劉建西充分肯定了委員會專家認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度和各申請科室積極進(jìn)取的開拓精神。要求申請科室圍繞倫理委員會的審查內(nèi)容逐條給出明確可靠的理論及實踐依據(jù),并要求各科室在積極開展新技術(shù)新項目的同時,尤其要重視研究過程中醫(yī)療意外的處理,要有切實可行的醫(yī)療損害預(yù)案,保障醫(yī)療安全。
