11月10日下午，由我中心結(jié)核科承接的Ⅲ期臨床研究項目——“評價重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EEC）在3歲及以上人群中用于結(jié)核桿菌感染診斷的有效性與安全性的Ⅲ期臨床試驗”啟動會，在貴陽市公共衛(wèi)生救治中心（下壩院區(qū)）行政樓遠程會議室成功召開。本次會議采用線上線下結(jié)合的方式舉行，申辦方代表、主要研究者（PI）、研究團隊全體成員及機構(gòu)辦公室人員共同參會，會議由項目主要研究者黃忠峰主持。
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啟動會伊始，結(jié)核一科主任黃忠峰致開幕詞時表示，此次臨床研究是我中心承接的首個Ⅲ期GCP項目，標志著醫(yī)院臨床科研能力實現(xiàn)重要突破，對未來科研與臨床工作具有深遠意義。黃主任要求研究團隊緊密協(xié)作，嚴格遵守GCP規(guī)范、機構(gòu)制度及標準操作規(guī)程（SOP），確保高質(zhì)量完成試驗任務(wù)。
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在培訓(xùn)環(huán)節(jié)，臨床監(jiān)查員（CRA）圍繞試驗方案、中心實驗室檢測、試驗用藥管理、知情同意、安全性報告、源文件與數(shù)據(jù)記錄等關(guān)鍵內(nèi)容進行了系統(tǒng)講解。
與會研究人員積極提問，就試驗執(zhí)行中可能遇到的難點與CRA進行了深入交流，進一步明確了項目推進中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)與應(yīng)對策略。
機構(gòu)辦公室主任、中心醫(yī)務(wù)科科長張蔓娜在總結(jié)中強調(diào)，本次臨床試驗必須堅守“數(shù)據(jù)真實”這一底線，確保所有數(shù)據(jù)源頭可溯，堅決杜絕任何形式的數(shù)據(jù)造假；整個研究過程必須嚴格遵循試驗方案與GCP原則，做到科學(xué)嚴謹、過程可追溯；每一環(huán)節(jié)都應(yīng)精益求精，將受試者權(quán)益與安全置于首位，從而保障數(shù)據(jù)的可靠性與研究的科學(xué)性。她特別指出：“沒有記錄，就沒有發(fā)生”，所有工作成果最終都需通過完整、準確、及時地記錄來體現(xiàn)，這不僅是對項目的負責(zé)，更是對專業(yè)操守的踐行。機構(gòu)辦公室將在研究全周期進行跟蹤管理與支持，確保流程規(guī)范、數(shù)據(jù)可信，并期待以此項目為起點，推動我中心整體臨床研究水平再上新臺階。
本次啟動會的順利召開，充分展示了我中心在臨床科研方面的綜合實力，也象征著醫(yī)院科研能力建設(shè)步入新階段。未來，我中心將繼續(xù)聚焦重大醫(yī)學(xué)科學(xué)問題，積極開展高水平臨床研究，為衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
