為加快推進我中心藥物/器械臨床試驗機構備案工作，8月28日，貴陽市公共衛(wèi)生救治中心臨床試驗機構辦公室組織召開了“藥物/器械臨床試驗備案線上交流會”。貴陽市公共衛(wèi)生救治中心副院長、臨床試驗機構主任龍海，醫(yī)務科科長、機構辦公室主任張蔓娜，各備案相關專業(yè)科室主任以及機構辦公室工作人員參會。會議由機構辦公室萬億主持。
機構辦公室秘書毛佳首先作了專題講解，從機構發(fā)展現(xiàn)狀與未來規(guī)劃入手，系統(tǒng)介紹了藥物和醫(yī)療器械臨床試驗備案的具體要求，明確了專業(yè)組在人員配置、場地設施、管理制度和標準操作規(guī)程（SOP）建設方面的規(guī)范，并詳細解讀了藥物和醫(yī)療器械主要研究者（PI）的備案資質(zhì)條件，為各專業(yè)組提供了清晰、實用的備案指導。
在交流環(huán)節(jié)，各專業(yè)科室主任圍繞PI資質(zhì)材料準備、研究團隊組建、流程優(yōu)化等實際操作中遇到的問題踴躍提問，機構辦公室一一作出詳細解答，有效消除了大家在備案過程中的疑慮，為后續(xù)備案工作順利推進奠定了堅實基礎。
龍海副院長總結發(fā)言時強調(diào)，高質(zhì)量開展藥物臨床試驗（GCP）項目對我院發(fā)展具有重要戰(zhàn)略意義，不僅能夠提升醫(yī)院的科研實力和學科建設水平，更有助于將前沿科技成果轉(zhuǎn)化為更優(yōu)質(zhì)的臨床診療方案，最終讓廣大患者受益。
下一步，我機構將積極推進醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)備案，持續(xù)擴大藥物類專業(yè)組及PI備案數(shù)量，不斷完善臨床試驗體系建設，進一步加強臨床試驗全過程規(guī)范化管理，全力推動醫(yī)院臨床科研工作再上新臺階！
