為加快推進(jìn)我中心藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，8月28日，貴陽市公共衛(wèi)生救治中心臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室組織召開了“藥物/器械臨床試驗(yàn)備案線上交流會(huì)”。貴陽市公共衛(wèi)生救治中心副院長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任龍海，醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)辦公室主任張蔓娜，各備案相關(guān)專業(yè)科室主任以及機(jī)構(gòu)辦公室工作人員參會(huì)。會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦公室萬億主持。
機(jī)構(gòu)辦公室秘書毛佳首先作了專題講解，從機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀與未來規(guī)劃入手，系統(tǒng)介紹了藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案的具體要求，明確了專業(yè)組在人員配置、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）建設(shè)方面的規(guī)范，并詳細(xì)解讀了藥物和醫(yī)療器械主要研究者（PI）的備案資質(zhì)條件，為各專業(yè)組提供了清晰、實(shí)用的備案指導(dǎo)。
在交流環(huán)節(jié)，各專業(yè)科室主任圍繞PI資質(zhì)材料準(zhǔn)備、研究團(tuán)隊(duì)組建、流程優(yōu)化等實(shí)際操作中遇到的問題踴躍提問，機(jī)構(gòu)辦公室一一作出詳細(xì)解答，有效消除了大家在備案過程中的疑慮，為后續(xù)備案工作順利推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
龍海副院長(zhǎng)總結(jié)發(fā)言時(shí)強(qiáng)調(diào)，高質(zhì)量開展藥物臨床試驗(yàn)（GCP）項(xiàng)目對(duì)我院發(fā)展具有重要戰(zhàn)略意義，不僅能夠提升醫(yī)院的科研實(shí)力和學(xué)科建設(shè)水平，更有助于將前沿科技成果轉(zhuǎn)化為更優(yōu)質(zhì)的臨床診療方案，最終讓廣大患者受益。
下一步，我機(jī)構(gòu)將積極推進(jìn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)備案，持續(xù)擴(kuò)大藥物類專業(yè)組及PI備案數(shù)量，不斷完善臨床試驗(yàn)體系建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)臨床試驗(yàn)全過程規(guī)范化管理，全力推動(dòng)醫(yī)院臨床科研工作再上新臺(tái)階！
