貴陽市公共衛(wèi)生救治中心在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺完成藥物臨床試驗機構(gòu)備案（備案號：藥臨床機構(gòu)備字2024000058）并接受貴州省藥品監(jiān)督管理局備案后首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。備案專業(yè)為傳染病科、結(jié)核病科。
中心院長劉路、副院長喻琨、紀(jì)委書記楊娟、總會計師鄧虹、副院長兼機構(gòu)主任龍海、副院長吳嘉，以及機構(gòu)辦公室全體成員、臨床試驗倫理委員會成員、專業(yè)組成員（傳染病科、結(jié)核病科）參加了省藥監(jiān)局現(xiàn)場監(jiān)督檢查。 檢查開始前，省藥監(jiān)局檢查組組長楊芳芳介紹本次檢查目的和意義，對檢查內(nèi)容和要點進行詳細說明。中心副院長喻琨對專家組蒞臨中心檢查指導(dǎo)表示熱烈歡迎，他表示，此次檢查提供了良好的學(xué)習(xí)交流平臺，希望檢查組對中心GCP建設(shè)工作中存在的問題、不足予以指正。接下來，機構(gòu)辦主任張蔓娜、倫理委員會主任委員李鵬、傳染病專業(yè)組PI龍海、結(jié)核專業(yè)組PI黃忠峰分別匯報我院GCP機構(gòu)辦、倫理委員會及兩個專業(yè)組建設(shè)情況。 隨后，專家組根據(jù)匯報情況，分別對機構(gòu)、倫理委員會、專業(yè)組進行為期2天的全面現(xiàn)場監(jiān)督檢查和考核。檢查反饋會上，檢查組對貴陽市公共衛(wèi)生救治中心GCP建設(shè)成效給予充分肯定，對目前GCP建設(shè)中存在的薄弱環(huán)節(jié)給出指導(dǎo)性意見和建議。 最后，中心院長劉路結(jié)合本次檢查指導(dǎo)整體情況進行總結(jié)。中心自2021年7月啟動GCP籌建工作以來，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視GCP建設(shè)工作，相關(guān)事宜均嚴(yán)格按照GCP要求執(zhí)行。經(jīng)過檢查組專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)場監(jiān)督檢查，結(jié)合備案報告提交及嚴(yán)格審核后我中心順利通過首次備案檢查。此次成功備案標(biāo)志著我院已具備開展II/III/IV期藥物臨床試驗的資質(zhì)和能力，成為貴州省唯一一家具有GCP臨床研究資質(zhì)的傳染病專科醫(yī)院，這是中心發(fā)展歷程中又一重要時刻，對我院進一步提升醫(yī)院診療水平、夯實科研能力，推動醫(yī)院的學(xué)科建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展有重要意義。接下來在項目執(zhí)行過程中，中心將嚴(yán)格把控臨床試驗質(zhì)量關(guān)，最大程度保護受試者權(quán)益和安全，穩(wěn)步推進中心藥物臨床試驗平臺建設(shè)。
